Unsere Unternehmensphilosophie
Unsere Kunden sind uns das Wichtigste! Mit ihnen leben und arbeiten wir. Deshalb verstehen wir uns als „Mitarbeiter auf Zeit“. Es macht Spaß, sich mit immer neuen Problemstellungen und Aufgaben unserer Kunden zu beschäftigen.
Wir haben den Anspruch an uns, unseren Kunden Hilfe bei allen Problemen rund um die betriebliche Organisation zu bieten. Bereiche, die von uns nicht direkt abgedeckt werden können, bearbeiten wir zusammen mit freien Mitarbeitern und Partnerunternehmen, die wir sorgfältig ausgesucht haben.
Wir wollen unseren Kunden den Rücken für das Tagesgeschäft frei halten.
Inhaber des Ingenieurbüro iQ management.
Frank Pösse, Diplom-Ingenieur (FH)
Werdegang
Herr Pösse ist Jahrgang 1967, studierte Feinwerktechnik Spezialisierungsrichtung Medizintechnik an der FH Frankfurt. Er war von 1.3. 95 bis 31.12.01 im Vertrieb und Servicebereich bei der Firma proxomed Medizintechnik GmbH in Alzenau tätig. Seit 2000 ist er im Bereich Qualitätsmanagement als Berater tätig und betreute unsere Kunden auch im Bereich Weiterbildung.
Erfahrungen
QMF, QMB, und QMA (TÜV)
Die Revolution durch die integrierten Schaltkreise (IC)
Diese Geschichte geht letztlich auf das Datum vom 14. Januar 1985 zurück. Mit dem Beginn der 1980er Jahre steigt der Einsatz medizinisch technischer Geräte sprunghaft an. Das galt damals sowohl für die Diagnostik, als auch für die Therapie. Letztlich führte die damals fortschreitende Entwicklung integrierter Schaltkreise (ICs) dazu, dass auch die Produktpalette der medizinisch technischen Geräte anstieg und plötzlich so „preiswert“ wurde, dass sie für nahezu alle Krankenhäuser erschwinglich waren. Für die damaligen radiologischen Großgeräte wie dem modernen CT galt es noch immer rund ein bis eineinhalb Millionen DM zu investieren.
Praxen schlossen sich zusammen …
Nutzungszeiten wurden vermietet. Damit war aber nur die Wirtschaftlichkeitsfrage neu beantwortet. Weder die Ausbildung von Ärzten noch die der Pflegekräfte hatten damals praktisch keine physikalisch-technischen Inhalte. Zwischenfälle vor dem Hintergrund fehlerhafter Bedienung waren quasi vorprogrammiert. Geräteschäden deckten möglicherweise noch Versicherungen ab. Wenn der Gesundheitszustand von Patienten dadurch gefährdet wurde, sah das alles schon ganz anders aus. In Unwissenheit des Personals wurden hier und da auch mal Geräte eingesetzt, die dafür technisch eigentlich nicht mehr geeignet waren.
Gesetz und Ordnung sorgen für die technische Sicherheit im Gesundheitswesen
Diesem deutlich erhöhten Bedarf an Sicherheit im Gesundheitswesen hat sich dann ein gewisser Dr. Krebs angenommen und an der Entstehung der Medizin-Geräte-Verordnung (MedGV) mitgewirkt. Nach offizieller Lesart gibt es diese seit dem 14.Januar 1985. Seither hat sich die Sicherheit rund um den Einsatz medizinisch technischer Geräte im Gesundheitswesen merklich verbessert. Da sich die Technik aber fortlaufend weiterentwickelt und so auch der Ruf nach einer neuen gesetzlichen Sicherheit laut wurde, gibt es seit dem 01.Januar 2002 das Medizinproduktegesetz. Spätestens seit dem Inkrafttreten dieser neuen gesetzlichen Regelung ist die pragmatische Umsetzbarkeit der Sicherheit von Bedienpersonal und Patient nur mit einem fundierten Qualitätsmanagement-System möglich. Dem entsprechend war das auch in 63796 Kahl am Main unsere Geburtsstunde.
Auch Ärzte brauchen eine „freie Hand“
Es kann und darf nicht die Aufgabe von Ärzten sein, sich um die Sicherheit ihrer Geräte kümmern zu sollen. Dessen ungeachtet gilt er als Betreiber und ist damit verantwortlich für den sicheren und bauartbedingt korrekten Einsatz der Geräte. Es ist längst das professionelle Ingenieurbüro der Medizintechnik nötig um ein pragmatisches Qualitätsmanagement rund um die Medizinprodukte unserer Tage zu entwerfen und zu installieren. Dabei geht es nicht nur um die Dokumentation der Personalschulungen sondern auch um die Durchführung der Sicherheitstechnischen Kontrolle – dem TüV für medizinisch technische Geräte.
Modern, zeitgemäß und pragmatisch – mess- und sicherheitstechnische Kontrolle
Frank Pösse hat sich mit iQ management der Sicherheit und der Messtechnik in der Welt der Medizingeräte passioniert verpflichtet. Auf der Suche nach einem Ingenieurbüro mit fachkompetentem Qualitätsmanagement für Medizin-Produkte und deren mess- und sicherheitstechnischen Kontrollen (MTK/STK) sind Sie auf dieser Seite in den sachlich und rechtlich besten Händen. Die Herausforderungen, die das Erreichen der vorgeschriebenen Sicherheit mit sich bringt, liegt in der Verpflichtung des Betreibers von Medizinprodukten.
Optimale QM-Systeme schaffen Sicherheit
Zur Umsetzung und Einführung von QM-Systemen gilt es sich an örtlichen Gegebenheiten zu orientieren und Akzeptanzprobleme zu überwinden. Und selbst wenn das geschehen ist, gilt es die eingeführten Regelungen und Handlungsweisen in einer dynamischen Prozesshaftigkeit zu halten und zu gegebener Zeit fortzuschreiben. Zusammen mit Messungen, Eichungen, Baumusterprüfungen und der fortlaufenden Dokumentation der Leistungsfähigkeit der Geräte wird so ein umfassendes reales Sicherheitspaket geschnürt, das gesetzeskonform ist und Vertrauen schafft.
Zu guter Letzt
Als stets der Zeit gemäßes Online – Unternehmen erhalten Sie von uns stets aktuelle und relevante Informationen rund um die Regularien der Gerätesicherheit und deren praktische Umsetzung.